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            協會動態

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            廈門市醫療器械協會第三屆第四次會員大會圓滿結束
            時間:2021-11-30 22:06發布者:廈門市醫療器械協會瀏覽量:464

            20211125日下午,廈門市醫療器械協會第三屆第四次會員大會在君泰酒店二樓華林廳隆重舉行。廈門市市場監督管理局藥品總監楊學勇、福建省藥品監督管理局器械處副處長張祖強、福建省藥品監督管理局廈門稽查辦副主任林志偉、四級調研員吳峻瑜、廈門市市場監督管理局醫療器械安全監督管理處處長何清杭、深圳市醫療器械行業協會副秘書長鐘蔚蒞臨指導,協會會長林志軍及128家會員單位160多人參加會議,會議由副會長胡方華主持。會議分兩個階段:

            第一階段會員大會,會議議程主要包括以下內容:1、會長林志軍作協會2021年工作總結,部署2022年工作;2、副會長胡方華向大會報告協會20211-10月份財務收支情況;3、福建省藥品監督管理局廈門稽查辦副主任林志偉講話;4、廈門市市場監督管理局藥品總監楊學勇講話。

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            1、林志軍會長作協會工作總結。林會長首先對福建省藥品監督管理局領導、廈門市市場監督管理局領導蒞臨大會,并長期以來一直關心和支持協會表示感謝!接著林會長作協會工作總結,對協會2021年在推進誠信建設、倡導行業自律、疫情防控承擔社會責任、黨建工作、服務企業、從業人員培訓、橫向聯系拓寬渠道等方面的工作進行了總結,并提出2022年協會的工作目標是:“提升服務質量、助力產業發展”,協會明年力爭達到“4A”等級標準。

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            2、胡方華副會長向大會作協會20211-10月份財務收支情況報告。

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            3、福建省藥品監督管理局廈門稽查辦副主任林志偉作大會發言。首先林副主任介紹福建省藥品監督管理局廈門稽查辦的工作職能和成立兩年半的工作成效,在加強監管企業的同時為扶持廈門醫藥產業的發展辦了實事:參與制定廈門市政府二類三類醫療器械產品注冊金額補助政策;簡政放權:受省藥品監督管理局委托在海滄生物園區建立服務工作站,推出保姆式服務、一站式服務、零距離服務,給企業帶來就近辦、門口辦、一站辦、當日辦的服務;在新冠疫情爆發期間與市局并肩作戰,在醫療物質緊缺的情況下快速審批121家口罩、防護服臨時生產企業,保障了疫情期間防疫物資的供應。今年廈門稽查辦榮獲國家市場監督管理總局授予的市監衛士先進集體稱號。㈡、分析廈門市醫藥產業的態勢:廈門市醫療器械產業優勢,得益于政府的重視、強大的政府扶持政策和廈門大學強大教學團隊支撐,有龍頭企業艾德生物、大博醫療帶動,廈門市醫療器械產業將迎來蓬勃發展。協會在推動產業發展,服務企業,疫情期間社會公益,政策引領,搭建與政府溝通等方面做了大量工作。㈢、廈門稽查辦在日常監管中發現企業存在問題,強調企業應重視產品質量,在產品質量上把好關。㈣、對協會工作的希望和建議:⑴、誠心、愛心做好協會工作;⑵、新的《醫療器械監督管理條例》實施,協會要組織會員開展多種形式的學習,加強政策引導,經常收集福建出臺政策甚至是外省政策,收集會員企業的建議向監管部門反饋;⑶、強化產業的引導,完善協會平臺建設;⑷、增強創新能力,開創行業新局面。


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            4、廈門市市場監督管理局藥品總監楊學勇作主題為“匯聚行業集體智慧力量譜寫產業發展超越篇章”的大會發言,楊總監首先肯定協會會員單位在參與和服務新冠疫情防控方面做出了卓有成效的工作,展現和譜寫了良好的行業風采、精神風貌、社會擔當和家國情懷。特別是今年兩輪疫情,廈門市醫療器械企業勇敢無畏沖鋒在第一線,搭建方艙實驗室助力核酸檢測;全員動員,加班加點,保產保供;捐贈物質慷慨到位;志愿服務,默默奉獻;爭分奪秒,不分晝夜運送醫療物質,做好防疫保供;積極擴大自測試劑出口歐盟,為經濟外循環增長作出貢獻。

            接著,楊總監全面介紹了廈門市醫療器械監管情況,醫療器械行業存在的矛盾問題,疫情常態化下行業發展的思考及建議,對醫療器械行業的發展指明了方向,參會人員受到了很大的啟發和鼓舞。最后楊總監對醫療器械行業同仁和協會提出希望和要求:希望以“四個最嚴”要求為根本遵循,以促進公眾健康為使命,圍繞創新、質量、效率、體系和能力五大主題謀求發展,高舉科學和法制兩面旗幟,做到真正的自律、自強,追求健康、科學、創新、卓越的文化,在服務大局和助力實現特區人民群眾對美好生活的向往中增強協會影響力;在高質量服務會員的實踐中豐富協會內涵;在加強自身建設中打造協會品牌。

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            第二階段培訓交流,會議議程主要包括:1、福建省藥品監督管理局器械處副處長張祖強專題講課《福建省醫療器械產業發展的報告》;2、深圳市醫療器械行業協會副秘書長、高級研究員鐘蔚專題講課《后疫情時代醫療器械的發展機遇》;3、會員企業交流。

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            1、福建省藥品監督管理局器械處副處長張祖強蒞臨大會作“福建省醫療器械產業發展的報告”。報告分為四部份:㈠、福建省醫療器械產業發展現狀;㈡、部分特色產業發展形勢;㈢、當前發展面臨的主要挑戰;㈣、未來產業發展重點規劃。

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            2、深圳市醫療器械行業協會副秘書長、高級研究員鐘蔚老師作“后疫情時代,醫療器械的發展機遇”的專題講課。鐘老師從疫情演變對醫療器械產業、對國際國內的總體影響,提出醫療器械產業集群化發展勢在必行,并以深圳為例提出后疫情時代醫療器械產業創新思考,開拓視野,提前布局,做好儲備,在產業格局重塑的窗口期發揮自身優勢,抓住機遇,協同發展。

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            3、廈門寶太生物科技股份有限公司副總經理黃建國作交流發言,題目是:“IVD企業規模化生產的管理創新—質量管理”,與會員分享寶太在新冠抗原產品規模化生產過程中的生產管理、質量管理和人員管理方面的創新,講述寶太如何抓住訂單、如何在短期內解決生產供應鏈、如何在產能瘋漲的情況下保證產品質量以及如何打造快速裂變的組織等心得體會。

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            4、貝萊勝電子(廈門)有限公司中國區運營副總裁王榮鋒作交流發言,題目是:“貝萊勝電子承注冊人制度之楊帆起航”。作為一家根植于中國20年的醫療器械生產企業,積累了豐富的醫療器械制造經驗,貝萊勝電子作為福建省內第一家注冊人制度下獲得醫療器械生產許可證的企業,將大力擴大高端醫療器械的國產化,積極引入國際一流的醫療設備在中國的研發、制造與銷售。同時,貝萊勝電子會嚴格遵守相關的法律法規,打造零缺陷產品。

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            本次會員大會主題鮮明、內容豐富,會員們就醫療器械產業發展進行廣泛深入的交流和分享,會議取得了預期的效果。

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